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Die 7Waves®-Technologie

mit 800 7-Zonen-Federn

für Rückenschmerzen



Tecnologia 7Waves®: Erste Schicht mit Wellen unterschiedlicher Amplitude entsprechend den 7 Körperzonen für eine natürliche Wirbelsäulendekompression. 800 unabhängig voneinander verpackte Federn in 7 Zonen mit unterschiedlicher Tragfähigkeit

Empfohlen für: Personen, die unter Bandscheibenvorfällen, Protrusionen, Ischias, Lumbalgie und diffusen Schmerzen leiden, um wieder ohne Unterbrechungen zu schlafen und gesund und ausgeruht aufzuwachen.

  • Wirbelsäulendekompression: ●●●●●
  • Reduzierung von Druckpunkten: ●●●●●
  • Ischias: ●●●●●
  • Bandscheibenvorfälle und Protrusionen: ●●●●●
  • Lumbalgie: ●●●●●
  • Kyphose: ●●●●○
  • Lordose: ●●●○○
  • Atmungsaktivität: ●●●●● (sehr hoch)
  • Steifigkeit: ●●●●○ (mittel/hoch)
  • Höhe: 28cm

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● Disponibilità limitata: pochi pezzi rimasti


Dispositivo Medico registrato al Ministero della Salute detraibile al 19% dalla dichiarazione dei redditi


Certificato di completa assenza di sostanze nocive o tossiche, sia nell'imbottitura che nei tessuti che compongono il Dispositivo


Biomedicamente testato e certificato dall'Institut für Gesundheit und Ergonomie


Prodotto testato e certificato dall'ente italiano per l'ergonomia dei prodotti

Das ist der Grund, warum du deine lästigen Rückenschmerzen nicht loswerden kannst:

Hast du dich schon einmal gefragt, warum Rückenschmerzen hauptsächlich morgens auftreten?

Die neuesten biomedizinischen Forschungen zeigen, dass Rückenschmerzen trotz verschiedener Ursachen oft auf falsche Körperhaltung zurückzuführen sind und dadurch verstärkt werden.

Tatsächlich werden aufgrund einer falschen Körperhaltung die paravertebralen Muskeln während des Schlafs mit dem Gewicht des gesamten Körpers belastet und bleiben unter Spannung. Diese Spannung entlädt sich auf die Wirbel und erzeugt eine Kompression, wie in diesem Video gezeigt. Dieses Phänomen wird genannt:

WIRBELKOMPRESSION

Die Kompression der Wirbel und die Verengung der Bandscheiben und Nerven sind die Hauptursache für die häufigsten und einschränkendsten Symptome von Rückenschmerzen.

Das ist der Grund, warum du deine lästigen Rückenschmerzen nicht loswerden kannst:

Hast du dich schon einmal gefragt, warum Rückenschmerzen hauptsächlich morgens auftreten?

Die neuesten biomedizinischen Forschungen zeigen, dass Rückenschmerzen trotz verschiedener Ursachen oft auf falsche Körperhaltung zurückzuführen sind und dadurch verstärkt werden.

Tatsächlich werden aufgrund einer falschen Körperhaltung die paravertebralen Muskeln während des Schlafs mit dem Gewicht des gesamten Körpers belastet und bleiben unter Spannung. Diese Spannung entlädt sich auf die Wirbel und erzeugt eine Kompression, wie in diesem Video gezeigt. Dieses Phänomen wird genannt:

WIRBELKOMPRESSION

Die Kompression der Wirbel und die Verengung der Bandscheiben und Nerven sind die Hauptursache für die häufigsten und einschränkendsten Symptome von Rückenschmerzen.

Es entsteht die neue Technologie zur Wirbelsäulendekompression:

Um die Kompression der Wirbel zu verhindern, haben wir eine innovative orthopädische Matratze gegen Rückenschmerzen patentiert, die in der Lage ist, 2 Funktionen zu erfüllen:

- Muskel-Funktion: Dank ihrer Schichtstruktur kann sie das Körpergewicht über ihre gesamte Oberfläche verteilen, Druckpunkte reduzieren und die Rückenmuskulatur entspannen, um die Spannung zu lösen.

- Wirbelfunktion: Erst an diesem Punkt können wir die Distanzierung zwischen den sowohl Rücken- als auch Lendenwirbeln fördern, um die Kompression und das Zusammendrücken der Bandscheiben zu reduzieren und letztendlich das Risiko der Wirbelkompression zu verringern.

Hier sind die Röntgenaufnahmen der Lendenwirbelsäule einer Person mit Wirbelkompression.

Auf dem Bild links können wir sehen, wie die Wirbel einer Person auf Röntgenstrahlen aussehen, wenn sie zusammengedrückt sind. Auf dem Bild rechts sehen wir hingegen, wie die Wirbel richtig voneinander entfernt aussehen sollten.
Kompression
Entspannung

Doppelbettmatratze mit biomedizinischer Technologie

Technologie mit 5 Schichten 7 Zonen Unterstützung und 800 Taschenfedern für punktgenaue Balance
Translation missing: de.Translation missing: de.Strato mit 7 Support-Zonen Die erste Schicht aus AirCell ist unsere spezielle Formel mit offenen Zellen, die beispiellosen Komfort bietet. Seine 7-Zonen-Struktur fördert die Abstände zwischen den Wirbeln sowohl im Rücken als auch im Lendenbereich. Seine Form hilft auch dabei, Druckpunkte zu reduzieren, indem das Körpergewicht über die gesamte Oberfläche verteilt wird.
Wirbelsäulendekompressionslage Die zweite Schicht mit erhöhter Dichte soll die obere Schicht an Unterstützungszonen unterstützen, Torsion begrenzen und den Effekt der Dekompression von Wellen mit variabler Amplitude verstärken.
Muskelentspannungsschicht Die dritte Schicht mit geringer Dichte hat den Zweck, das Körpergewicht zu dämpfen, Druckpunkte zu reduzieren und die Muskulatur der Wirbelsäule und der Halbwirbelsäule zu entspannen, um die Spannung und Belastung der Wirbelsäule zu verringern.
Balancierte Aufhängungssysteme Im vierten Level befinden sich 800 unabhängige, differenzierte Tragfedern, die dazu dienen, das Gewichtsungleichgewicht der verschiedenen Körperteile perfekt zu absorbieren und die Wirbelsäule immer auf der richtigen Ausrichtungsachse zu halten. Dies wird durch die unterschiedliche Steifigkeit der Federn ermöglicht, die entlang der 7 entsprechenden Körperzonen positioniert sind und die Aufhebung lokalisierter Zugbelastungen gewährleisten.
Letzte Stützschicht Das letzte hochdichte Niveau soll die Schicht der lokalisierten Ausgleichsaufhängungen unterstützen, um die Verdrehung zu begrenzen und den Dekompressionseffekt zu verstärken.
Translation missing: de.Translation missing: de.Strato mit 7 Support-Zonen
Wirbelsäulendekompressionslage
Muskelentspannungsschicht
Balancierte Aufhängungssysteme
Letzte Stützschicht

Oltre 100+ Fisioterapisti Pharmaflex

Ci avvaliamo di oltre 100 fisioterapisti ed operatori sanitari per prenderci cura dei nostri clienti, a partire dalla progettazione dei prodotti alle terapie post acquisto



Biomedicamente testo nei laboratori biomedici in Italia e Germania

Scopri come vengono testati i nostri prodotti per assicurarci che offrano le migliori performance

Scopri di più

Analisi punti di pressione

Questa procedura misura come il peso del corpo viene distribuito sulla superficie di riposo. Durante l'analisi, un individuo si sdraia sul prodotto, e con l'ausilio di tecnologie avanzate si rilevano le zone dove il corpo esercita maggior pressione. Questo permette di identificare aree a rischio di stress o disagio, come le spalle, i fianchi o la zona lombare.

Allineamento vertebrale

Attraverso strumenti all'avanguardia ci impegniamo a monitorare il corretto allineamento del rachide cervicale in ogni posizione di riposo. Lo scopo è di assicurarci che non si verifichino condizioni che possano portare ad uno scompenso muscolare o scheletrico.

Decompressione vertebrale

Questo test avanzato ad alta precisione ha lo scopo di monitorare la colonna vertebrale prima e dopo l'utilizzo dei nostri prodotti. Confrontando i risultati rispetto ad altri prodotti, i nostri ingegneri biomedici possono valutare con precisione quanto efficacemente l'azione dei dispositivi abbia alleviato la compressione sui dischi e le vertebre.

Rilassamento muscolare

In questa fase elettrodi sottili vengono attaccati alla pelle o inseriti nei muscoli per registrare i segnali elettrici generati durante le contrazioni muscolari. Questo test è particolarmente importante in quanto ci consente di rilevare l'effettiva capacità di nostri prodotti di ridurre la tensione muscolare e valutare la qualità del riposo.

Nach Expertenmeinung

Die Meinungen von Experten, die wir gebeten haben, zu testen und ihre Meinung abzugeben.

90 Tage kostenlose Rückgabe

10 Jahre Garantie
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Nach dem Kauf können Sie das Produkt innerhalb der nächsten 90 Tage zurücksenden. Wir werden den Kurier auf unsere Kosten schicken, um die Ware abzuholen, und Sie erhalten eine vollständige Rückerstattung.

Sie können auch auf 10 Jahre Garantie mit sofortigem Austausch im Falle von Konstruktionsfehlern des Produkts zählen, aber dank der Qualität der Konstruktion kann es bei ordnungsgemäßer Verwendung auch länger halten.

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Ja! Unsere Produkte sind medizinische Geräte der Klasse 1. Daher können Sie eine Steuerermäßigung von 19% in Ihrer Einkommenssteuererklärung geltend machen, sowohl im 730-Formular als auch in der Einkommensteuererklärung für natürliche Personen (ehemals Modell UNICO PF).

Sicher, die Bezüge sind abnehmbar und leicht waschbar. Das Polster hingegen sollte nicht gewaschen werden. Bitte konsultieren Sie die Gebrauchsanleitung für weitere Informationen.

Kostenloser Versand und Rückgabe. Lieferung voraussichtlich in 5 - 10 Werktagen außer bei unvorhergesehenen Ereignissen

  • Toleranz von +/-2 cm bei den Maßen.
  • In verschiedenen Größen erhältlich, auch maßgefertigt (kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine maßgeschneiderte Größe benötigen)
  • Höhe: 28cm +/- 5%

Dispositivo:

  1. Primo strato: Memory-Schaumstoff mit in Deutschland entworfenem 7-Zonen-Design zur Wirbelsäulenentlastung
  2. Secondo strato: Memory-Schaumstoff mit erhöhter Dichte für zusätzliche Unterstützung
  3. Terzo strato: Memory-Schaumstoff mit niedriger Dichte zur Druckpunktentlastung
  4. Quarto strato: 800 unabhängige 7-Zonen-Taschenfedern für differenzierte Tragfähigkeit
  5. Quinto strato: Hochdichter Polyurethanschaum für zusätzliche Unterstützung

Cover:

  • Bezug aus Polyester, Kohlefaser und abnehmbarem 3D-Gewebe
Pulsante Sticky
Icona PROVALO IN NEGOZIO

Valutazioni cliniche

1. Contesto Normativo e Obiettivi

Pharmaflex opera nell’ambito dei dispositivi medici orientati al supporto ortopedico, con particolare focus sulla decompressione vertebrale, un principio biomeccanico validato clinicamente per la gestione di patologie del rachide. I test effettuati, oggetto di questa relazione estesa, rispondono alle normative nazionali e internazionali in ambito di certificazione ergonomica (ErgoCert ST02.01) e sono supportati da letteratura scientifica riconosciuta a livello accademico.

2. Test ErgoCert su Topper e Materasso

2.1 Protocollo e Metodologia

  • Campione di 10 soggetti (IMC tra 16 e 28,4).
  • Rilevazioni tramite tappetini barometrici ad alta sensibilità.
  • Confronto tra:
  • materasso Pharmaflex
  • topper Pharmaflex
  • materasso rigido di riferimento

2.2 Parametri Analizzati

  • Pressione media in posizione supina e laterale
  • Picchi di pressione
  • % superficie a rischio (pressioni > 0,4256 N/cm²)
  • Calcolo dell'Indice di Comfort (IC)

2.3 Risultati

Prodotto | IC | Pressione Media (supino) | Picchi Pressione (sup.) | % Area Rischio Sup.

Materasso Pharmaflex
8,67 | 0,27 N/cm² | 0,70 N/cm² | 8,37%

Topper Pharmaflex
8,71 | 0,27 N/cm² | 0,85 N/cm² | 10,6%

Materasso Rigido
7,38 | 0,31 N/cm² | 0,99 N/cm² | 19,8%

2.4 Interpretazione

I valori ottenuti dimostrano che il topper, nonostante lo spessore ridotto, è in grado di replicare gli effetti biomeccanici del materasso, grazie al medesimo design ortopedico a onde. Entrambi superano la soglia IC > 7 richiesta da ErgoCert per la certificazione biomedica.

3. Test ErgoCert sui Guanciali "Cervical" e "Reflux"

3.1 Protocollo

  • 6 soggetti, con variazione morfologica (altezza, IMC, lunghezza spalla e collo).
  • Rilevamento tramite sistema MVN Biomech Awinda (Xsens) a 17 sensori.
  • Valutazione delle deviazioni angolari tra C7 e vertice del capo.
  • Posizioni analizzate: supina e laterale.

3.2 Risultati e Conformità

  • Deviazioni per il cuscino Cervical comprese tra 2° e 19° in quasi tutti i soggetti.
  • Classificazione conformità secondo ErgoCert:
  • ≤ 14°: conforme
  • 15-19°: parzialmente conforme
  • ≥ 20°: non conforme

3.3 Conclusione

Il cuscino "Cervical" si è dimostrato efficace nel mantenere il corretto allineamento del rachide cervicale, con risultati ottimali in posizione laterale. L'effetto migliora ulteriormente in abbinamento con il materasso ortopedico della stessa linea.

4. Studio IGR Germania: Misurazione della Decompressione Vertebrale

4.1 Setup Sperimentale

  • Sede: IGR Institut für Gesundheit und Ergonomie
  • Tecnologia: Video-Raster-Stereographie (VRS BackMapper)
  • Durata: 25 minuti per sistema testato
  • Confronto fra:
  • sistema convenzionale (mat. in poliuretano standard)
  • sistema Pharmaflex Performance (materasso + cuscino Cervical)

4.2 Parametri Monitorati

  • Kyphosenwinkel (angolo cifotico)
  • Lordosewinkel (angolo lordotico)
  • Beckentorsion (torsione bacino)
  • Max. Seitenabweichung (deviazioni laterali)
  • Lumbaler Biegungswinkel (angolo lombare)

4.3 Risultati Significativi

  • Kyphose e lordosi si avvicinano ai valori normativi con Pharmaflex (98-104% norma)
  • Deviazioni laterali e torsione bacino ridotte in modo statisticamente rilevante
  • Miglior recupero posturale dopo solo 25 min di utilizzo

4.4 Impatto Clinico

Lo studio mostra che il sistema Pharmaflex favorisce una correzione posturale attiva durante il riposo, coerente con i meccanismi della decompressione vertebrale, agendo in modo passivo su segmenti toraco-lombari e pelvici.

5. Equivalenza Funzionale dei Prodotti

I test biomeccanici hanno dimostrato che esiste una sostanziale equivalenza funzionale tra i materassi e il topper Pharmaflex. Questo risultato deriva dal fatto che entrambi condividono il medesimo design ortopedico a onde, che consente:

  • distribuzione ottimizzata dei carichi
  • attenuazione dei picchi di pressione
  • mantenimento della postura neutra
  • supporto passivo alla decompressione vertebrale

In particolare:

  • Il topper, pur avendo uno spessore inferiore rispetto al materasso, ha mostrato valori di Indice di Comfort (IC) e pressioni medie pressoché identici, garantendo la stessa efficacia ergonomica e biomeccanica.
  • I materassi presentano performance stabili, indipendentemente dalla variante testata, essendo basati sulla stessa architettura a onde.

Per quanto riguarda i cuscini cervicali, il test biomeccanico certificato da ErgoCert ha mostrato che il cuscino "Cervical":

  • mantiene l'allineamento fisiologico del rachide cervicale
  • riduce l'angolazione anomala del capo in posizione supina e laterale

Inoltre, il cuscino è stato testato in combinazione con il materasso durante lo studio IGR, contribuendo ai risultati positivi nella decompressione vertebrale misurata tramite VRS. Questo ne consolida il ruolo come componente sinergico del sistema ortopedico Pharmaflex, validandone l'efficacia nel trattamento delle disfunzioni muscolo-scheletriche legate alla colonna vertebrale.

6. Decompressione Vertebrale: Principio Terapeutico Applicato

Il principio della decompressione vertebrale è un approccio terapeutico non invasivo volto a ridurre la pressione intradiscale e favorire la retrazione di protrusioni ed ernie discali. Nella letteratura clinica è stato dimostrato che un appoggio posturale adeguato può simulare, in posizione statica o semi-passiva, l'effetto decompressivo.

Studi Rilevanti:

  • Gose EE, Naguszewski WK. "Vertebral axial decompression therapy for pain associated with herniated or degenerated discs or facet syndrome." Neurological Research, 1998.
  • Ramos G, Martin W. "Effects of vertebral axial decompression on intradiscal pressure." Journal of Neurosurgery, 1994.
  • Apfel CC et al. "Efficacy and Safety of Non-Surgical Spinal Decompression: A Systematic Review." Pain Practice, 2010.

Meccanismi Coinvolti:

  • Riduzione della pressione intradiscale lombare
  • Aumento dello spazio foraminale (maggior distanza fra le vertebre)
  • Rilassamento paravertebrale
  • Potenziale stimolo alla reidratazione discale

Applicazione ai Prodotti Pharmaflex:

I materassi e topper Pharmaflex, grazie al design a onde e alla distribuzione ottimizzata delle pressioni, permettono:

  • Una riduzione passiva della compressione sulla colonna
  • Un mantenimento della postura neutra durante il sonno
  • Un effetto sinergico con il cuscino cervicale, che contribuisce all’allineamento globale dell’asse vertebrale

Questi aspetti rendono i prodotti indicati per soggetti con:

  • Ernie/protrusioni discali
  • Lombosciatalgia
  • Cervicalgia con componente posturale
  • Sindrome del piriforme e altre compressioni radicolari

7. Bibliografia Scientifica Estesa

  1. Gose, E.E., Naguszewski, W.K., & Naguszewski, R.K. (1998). Vertebral axial decompression therapy for pain associated with herniated or degenerated discs or facet syndrome: an outcome study. Neurological Research, 20(3), 186–190. https://doi.org/10.1080/01616412.1998.11740505
  2. Ramos, G., & Martin, W. (1994). Effects of vertebral axial decompression on intradiscal pressure. Journal of Neurosurgery, 81(3), 350–353. https://doi.org/10.3171/jns.1994.81.3.0350
  3. Apfel, C.C., et al. (2010). Efficacy and safety of non-surgical spinal decompression: a systematic review. Pain Practice, 10(2), 118–129. https://doi.org/10.1111/j.1533-2500.2009.00330.x
  4. Defloor, T., et al. (2005). The effect of various combinations of support surfaces and turning schedules on pressure ulcer incidence. Journal of Advanced Nursing, 52(1), 61–68.
  5. Reenalda, J., et al. (2009). Clinical use of interface pressure to predict pressure ulcer development: a systematic review. Assistive Technology, 21(2), 76–85.
  6. Gyi, A., & Porter, J.M. (1999). Interface pressure and the prediction of pressure sore risk. Journal of Clinical Nursing, 8(2), 131–136.
  7. Levy, M., et al. (1996). Relationship between pressure sores and interface pressure measurements. Journal of the American Geriatrics Society, 44(4), 471–476.
  8. Cagnie, B., et al. (2010). The use of a neck support pillow and the cervical spine in side sleeping position. Manual Therapy, 15(6), 593–598.
  9. Gordon, S.J., et al. (2009). Effect of mattress design on back pain and sleep quality in chronic low back pain sufferers. The Spine Journal, 9(1), 47–54.
  10. ErgoCert (2024). Report di valutazione certificata materasso + topper + cuscini Pharmaflex. Cod. ST02.01-BIO.
  11. IGR Institut für Gesundheit und Ergonomie (2024). Studienbericht: Vergleichende ergonomische Bewertung Pharmaflex Performance vs Matratze Standard. Norimberga, Germania.

8. Sorveglianza Post-Market

Nel rispetto delle normative previste dal Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, Pharmaflex ha implementato un sistema strutturato di sorveglianza post-commercializzazione (Post-Market Surveillance, PMS). Questo sistema ha lo scopo di monitorare costantemente le performance cliniche, l’efficacia percepita e la sicurezza dei dispositivi anche dopo l’immissione sul mercato.

8.1 Fonti di raccolta dei dati

I dati PMS vengono acquisiti da:

  • Recensioni certificate su piattaforme pubbliche

  • Questionari di soddisfazione post-vendita

  • Segnalazioni spontanee da parte dei clienti

  • Feedback raccolti dai fisioterapisti e dai centri convenzionati

8.2 Valutazione dell’efficacia percepita

L’analisi aggregata delle oltre 3000 recensioni raccolte negli ultimi 36 mesi indica una valutazione media di 4,7 su 5, con particolare incidenza positiva sui seguenti aspetti:

  • Riduzione del dolore lombare e cervicale riferita già nei primi giorni di utilizzo

  • Miglioramento della qualità del sonno percepito soggettivamente

  • Maggiore comfort in posizione laterale e supina

  • Fiducia nel prodotto grazie alla comunicazione trasparente dei dati clinici

8.3 Utilizzo dei dati

Le evidenze raccolte tramite la sorveglianza post-market vengono:

  • integrate nel sistema di gestione qualità interno (QMS)

  • utilizzate per il miglioramento continuo dei prodotti

  • presentate in fase di rinnovo delle certificazioni di conformità

Conclusione: I dati raccolti confermano che i prodotti Pharmaflex non solo rispettano gli standard clinici previsti in fase di test, ma mantengono performance elevate anche nella pratica quotidiana, a beneficio di utenti affetti da disturbi muscolo-scheletrici.

9. Discussione Clinica e Conclusioni Finali

L'analisi congiunta dei test biomeccanici e delle evidenze cliniche dimostra che i dispositivi ortopedici Pharmaflex possiedono caratteristiche idonee non solo al miglioramento del comfort, ma anche alla gestione di condizioni patologiche del rachide. La comprovata efficacia nella riduzione delle pressioni locali, la capacità di mantenere un assetto posturale neutro, e l'effetto decompressivo misurabile strumentalmente rendono questi sistemi adatti per:

  • Prevenzione di piaghe da decubito in soggetti a rischio
  • Supporto nel trattamento conservativo di ernie, protrusioni e lombosciatalgia
  • Sostegno posturale durante il recupero in fisioterapia
  • Uso domiciliare in pazienti con patologie muscolo-scheletriche croniche

Pharmaflex si configura quindi come un marchio medicale orientato alla prevenzione funzionale e al trattamento non invasivo delle disfunzioni vertebrali, attraverso soluzioni validate scientificamente e clinicamente.

Versione completa aggiornata al 2025 – A cura del dipartimento tecnico-scientifico.